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廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊流程及費用

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廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊流程及費用

作者:瑞訊財務???來源:瑞訊財務???發(fā)布時間:2021-02-24 08:34:50

【廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊流程及費用】醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),一類醫(yī)療、二類醫(yī)療器械需要許可證經營。 而在廣州海珠區(qū)注冊一個醫(yī)療器械公司需要很多的材料和條件。

 
一、廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊流程 
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;
2、在上海市食品藥品監(jiān)督局網站上提交網上申請材料;
3、網上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經營場地; 
4、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;
5、辦理營業(yè)執(zhí)照(三證合一的營業(yè)執(zhí)照)
6、刻章; 辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。
 
二、廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊所需材料
1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等; 
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證與上崗證;
8、其他相關材料; 

三、海珠區(qū)辦理醫(yī)療器械許可證需的材料:
1、公司營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證正本原件;
2、銀行開戶許可證復印件;
3、公章一枚;
4、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量(其中一個為質量檢測負責人);
5、三個檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件,負責人需提供工(食品藥監(jiān)老師過來場地核查約談的時候需要提供檢測人員);
6、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械
7、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器8、注冊經營場地的房產證復印件、租賃協議;
9、注冊經營場地布置平面圖;
10、公司法人代表身份證復印件;
12、公司財務人員身份證和會計上崗證復印件;
13、其他材料根據相關政府規(guī)定要求提供。


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