作者：瑞訊財務(wù)???來源：瑞訊財務(wù)???發(fā)布時間：2022-08-09 09:34:27

【廣州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢辦理】企業(yè)經(jīng)營過程中許可證對于很多的企業(yè)來說是有強制性的，比如辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是比較繁瑣而且有要求，很多的企業(yè)會選擇一家有資質(zhì)的代理公司辦理相關(guān)的業(yè)務(wù)，找代理公司自然也需要找到一些代理費用的。

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

1、《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件);

4、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

6、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

7、擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同)復(fù)印件;

8、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。奮受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。

區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責(zé)。