作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發(fā)布時間：2022-06-23 09:39:53

【做中草藥經(jīng)營要衛(wèi)生部門審批嗎(中草藥經(jīng)營需要什么手續(xù))】很多人在公司的籌備和經(jīng)營中都很關心中藥材經(jīng)營要什么手續(xù)，經(jīng)營中藥材生意需要哪些相關許可？

需要以下許可：

• 省級中醫(yī)藥管理部門核發(fā)藥品（中藥材）經(jīng)營企業(yè)合格證。

• 藥品監(jiān)督管理部門（原為衛(wèi)生行政部門）核發(fā)發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。

• 甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚樸等中草藥由國家指定經(jīng)營。

• 辦好前置許可證后就可以到經(jīng)營地工商局企業(yè)注冊部門辦理營業(yè)執(zhí)照。

相關規(guī)定：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十五條：

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

• 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；

• 具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；

• 具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

• 具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。第十六條

藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書?！端幤方?jīng)營質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十九條：

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。

第二十條：

藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

第二十一條：

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點出售中藥材以外的藥品。